[ADA2007]一项纳入5141名患者的分析表明在长达两年的时间内，JANUVIA组及非暴露组中严重不良经历发生率和因不良经历导致的试验中断的发生率相近
内容概要：
有关JANUVIA的安全性及耐受性试验是从9个完整的ⅡB期临床试验及Ⅲ期临床试验中获得的，其中包括以上讨论的试验，试验持续时间自24-104周不等，同时包括5141名应用JANUVIA每日100mg（n=2786）或其他治疗（安慰剂或阳性药物对照（n=2355）。研究将JANUVIA分别以单独治疗、与二甲双胍初始联合治疗或作为其他口服药物（二甲双胍、吡格列酮、磺酰脲或磺酰脲及二甲双胍）的强化药物进行评价。
每天100mgJANUVIA作为单独应用、初始联合应用或作为其他药物的强化药物可良好耐受。有关不良经历（临床或实验室），总体不良经历发生率，严重不良经历发生率和因不良经历退出试验的发生率在JANUVIA组及其他治疗组（安慰剂组或阳性药物对照组）中相似。由于应用磺酰脲治疗的患者组别中有低血糖血症出现，非暴露组中的药物相关性不良经历发生率较高（因为此分析纳入了未接受JANUVIA但接受磺酰脲类药物的患者）。
特殊的临床不良经历，表达为≥1件/100患者年，在JANUVIA人群中包括鼻咽炎（12 vs. 9），低血糖血症（9 vs. 59），血糖升高（5 vs. 9），骨关节炎（2 vs. 1）。
有关JANUVIA的选择的注意事项
因为JANUVIA经由肾脏消除，为达到与具有正常肾功能患者相似的JANUVIA血浆浓度，需对中度肾功能不全的患者和肾功能严重不全或需进行血液透析或腹膜透析的终末期肾病（ESRD）的患者进行剂量调节。目前对儿科患者的有关JANUVIA的有效性和安全性数据尚未获得。在怀孕妇女人群中亦没有足够的并且有效对照的研究。只有当绝对需要时，JANUVIA才可应用于妊娠期间。护理女性应用JANUVIA后应十分注意。在临床试验中，JANUVIA与安慰剂组的总体副作用相当。针对JANUVIA报告的最常见的副作用（25%并高于安慰剂组）为鼻塞、流鼻涕和喉咙酸痛，上呼吸道感染和头痛。
有关JANUVIA的选择的注意事项
已患有肝脏疾病的患者不宜应用有关JANUVIA。初次应用JANUVIA前，且自此至少一年，应检查肾功能并确保在正常水平。
服用JANUVIA时应警告患者不要过量饮酒。遇到应激或液体和食物摄入减少，比如发热、创伤、感染和手术时，患者应暂停服用JANUVIA，并改用胰岛素。以前通过JANUVIA控制的患者如出现实验室异常或临床疾病应仔细检查酮症酸中毒或乳酸酸中毒。接受盐酸二甲双胍导致乳酸酸中毒的报告发生率非常低（大约0.03例/1000人年，大约0.015致命案例/1000人年）。当乳酸酸中毒出现时，大约50%的病例是致命的！
Sitagliptin家族临床发展项目扩展
默克公司对sitagliptin的临床发展项目目前发展良好，现已扩展至47个已完成或正在进行的研究，至少9项研究于今年启动。目前已有超过7600名患者在公司的临床试验中，其中4700名患者正在应用sitagliptin。另外，大约1900名患者应用sitagliptin已超过1年。