早期达标

把握治疗窗口，及时启动并优化治疗

早期良好的血糖控制，不仅有助于保护β细胞功能，还可通过代谢记忆或遗留效应减少远期并发症，改善患者预后[1-2]。这一理念在EASD 2026大会上再次成为焦点：从焦点论坛（Spotlight Stage）围绕“早期联合 vs. 阶梯式治疗：重新审视糖尿病治疗策略”展开的深度研讨，到专题研讨会“糖尿病管理：更早干预，更长获益，更优效果（The Earlier, The Longer, The Better in Diabetes Management）”强调早期血糖达标对降低未来并发症风险的关键作用，大会从治疗策略到长期结局，进一步夯实了“早期积极达标”的重要性。

在此背景下，对于口服降糖药治疗控制不佳的患者，及时启动胰岛素治疗，尤其是基础胰岛素治疗，有助于快速纠正高血糖状态，减轻高糖毒性；同时可有效降低血糖波动对血管内皮的损伤，并延缓胰岛β细胞功能衰竭的进程[1-2]。EDITION AP中国亚组分析显示，在未接受过胰岛素治疗的T2DM患者中，与甘精胰岛素U100相比，起始甘精胰岛素U300治疗26周的糖化血红蛋白（HbA1c）降幅相当，同时夜间低血糖发生率降低24%[3]。BRIGHT研究进一步证实，甘精胰岛素U300治疗24周的HbA1c降幅与德谷胰岛素相似，但在起始调量期（前12周）总体及夜间低血糖发生风险更低，进一步凸显其在早期治疗中的安全优势[4]。

此外，对于已经启动胰岛素治疗的患者，如何进一步优化方案并实现尽早达标，也是临床关注的重点。Soli-SWITCH是一项为期24周的单臂4期临床研究，研究证实T2DM患者从每日1-2次预混胰岛素转换为每日一次甘精胰岛素利司那肽复方制剂（简称甘精利司）后，可有效改善血糖控制、避免体重增加且安全性良好。本次大会公布的Soli-SWITCH事后分析进一步聚焦治疗转换后的前12周，重点评估早期血糖控制情况[5]。方案调整后的前12周是观察早期血糖控制效果的重要阶段，尽早实现血糖改善和达标，有助于减少高血糖暴露，并为后续持续稳定的血糖控制奠定基础。该事后分析结果与主研究结果一致，并进一步显示甘精利司在治疗早期即可实现较好的血糖改善，具体而言：

HbA1c显著改善：162例患者基线HbA1c为8.5%，至第12周HbA1c最小二乘均值变化为−1.2%（95% CI：−1.3～−1.1）。

全天血糖水平改善：基线7点自我血糖监测（SMPG）平均血糖为10.2 mmol/L，至第12周较基线下降2.5 mmol/L；空腹SMPG在第4、8和12周分别较基线下降2.3、2.9和2.9 mmol/L。

较早实现空腹血糖达标：按照ADA推荐的4.4～7.2 mmol/L空腹血糖（FPG）目标，患者在第3周即达到目标，并在随后维持。

早期达标未增加低血糖风险：第0～4周和第5～8周有记录的症状性低血糖事件率分别为4.2和3.7次/人年，且均未报告严重低血糖事件；同期夜间有记录的症状性低血糖事件率分别为1.1和1.0次/人。

本项事后分析结果表明，从预混胰岛素及时转换为甘精利司，可帮助患者早期实现血糖达标并维持血糖改善效果，同时具有良好的安全性。

平稳控糖

CGM技术赋能，优化全天血糖管理

早期血糖达标是改善远期结局的基石，同时，血糖管理亦呈现出多维度、精细化的发展趋势。随着持续葡萄糖监测（CGM）技术以及人工智能(AI)的发展，在实现HbA1c达标的基础上，如何进一步减少血糖波动、降低低血糖暴露，并实现更加平稳的全天血糖控制，成为提升血糖管理水平的重要方向。本次大会不仅发布了《2型糖尿病持续葡萄糖监测（CGM）EASD指南》，为CGM的规范化应用提供了权威指导。而且，在“下一代糖尿病管理：技术与AI时代下基础胰岛素治疗地位的演变”专题研讨会中，围绕“临床实践：CGM指导下的2型糖尿病基础胰岛素优化”展开深入分享与讨论。

指南与研讨会为CGM指导下的基础胰岛素优化指明了方向，而具体研究证据则让这一方向更加清晰。研究显示，与甘精胰岛素U100相比，甘精胰岛素U300可显著降低T2DM患者日间血糖平均差异（MODD）（1.8±0.6 mmol/L vs. 2.4 ±0.9 mmol/L，P=0.006）[6]。与德谷胰岛素相比，甘精胰岛素U300治疗T2DM患者的总体TIR可达77.8%，且TBR显著更低(1.3% vs.5.5%)，同时24小时及夜间血糖变异系数亦较低（24h CV：25.0% vs. 28.9%；夜间CV: 13.9% vs. 18.5%）[7]。此外，中国INITIATION研究显示，T2DM患者从其他基础胰岛素转为甘精胰岛素U300治疗24周后，衍生TIR（dTIR）较基线显著增加11.47%（P<0.0001）[8]。这些证据表明，甘精胰岛素U300在提升TIR、改善血糖波动及减少低血糖风险方面具有显著优势，是CGM技术赋能下基础胰岛素治疗的优选方案。

与此同时，随着血糖管理从关注平均血糖进一步延伸至全天血糖波动，如何改善餐后血糖（PPG）控制也成为精细化管理的重要环节。本次大会公布的一项事后汇总分析整合LixiLan-O、LixiLan-L、LixiLan-G和Soli-SWITCH四项研究数据，比较了甘精利司与单一组分及GLP-1RA对PPG控制的影响，共纳入2582例T2DM成人患者[9]。主要结果如下：

全天血糖控制进一步改善：第12周及治疗结束时，除早餐前FPG外，与单一组分及GLP-1RA相比，甘精利司在7点SMPG各时间点均表现出更大的血糖降幅；同时，7点SMPG均值及2小时餐后SMPG均值的降幅亦更大。

注：iGlarLixi：甘精胰岛素利司那肽复方制剂，Gla-100：甘精胰岛素U100，Lixi：利司那肽，GLP-1RA：胰高血糖素样肽-1受体激动剂，LS：最小二乘法，SE：标准误，CI：置信区间，SMPG：自我监测血糖

更多患者实现PPG达标：治疗结束时，甘精利司组患者早餐、午餐及晚餐后2小时血糖达到5.6～10.0 mmol/L的比例，分别为55.8%、59.5%和54.5%，整体高于相应对照组。

低血糖风险总体可控：治疗结束时，甘精利司组任意低血糖事件率为3.33次/人年，与甘精胰岛素U100组（3.20次/人年）相近；严重低血糖事件率为0.01次/人年。

这项汇总分析提示，甘精利司改善全天餐后血糖控制，并帮助更多患者达到PPG目标，为进一步优化T2DM全天血糖管理提供了循证依据。

方案简化

从强化治疗到长期管理

从“早期达标”到“平稳控糖”，旨在尽早实现良好的血糖控制；而在长期管理过程中，还需通过合理优化治疗方案，降低治疗负担，促进血糖控制的长期维持。对于需要长期接受胰岛素治疗的患者，复杂的治疗方案可能增加注射次数和治疗负担，并伴随低血糖、体重增加等问题，进而影响长期治疗依从性与持续性。因此，在维持血糖控制的基础上，通过合理简化治疗方案降低治疗负担，是实现长期、可持续血糖管理的重要一环。

本次大会公布的Soli-SWITCH与IDEAL研究汇总分析，为从复杂胰岛素方案转换至每日一次甘精利司提供了确凿的循证证据[10]。纳入本汇总分析的受试者从每日两次预混胰岛素（Soli-SWITCH）或每日≥3次胰岛素注射的餐时-基础胰岛素方案（IDEAL）转换为甘精利司，评估其治疗后的血糖控制及体重变化。主要结果如下：

血糖控制持续改善：第24周HbA1c较基线下降0.8%；第12周和第24周FPG、PPG及7点SMPG均较基线降低，dTIR在第12周（83.8%）增加并维持至第24周（83.5%）。

兼顾体重获益：转换至甘精利司后，第12周和第24周均观察到体重减轻。

助力血糖达标：第12周和第24周HbA1c＜7.0%的患者比例分别为32.4%和35.1%。

本汇总分析表明，从复杂胰岛素方案转换至每日一次甘精利司，在简化治疗的同时，可兼顾血糖改善与体重获益，为T2DM患者优化治疗方案、实现综合获益提供了重要选择。

注：*修改后的意向性分析人群 (mITT)；HbA1c：糖化血红蛋白，LS：最小二乘法，SMPG：自我监测血糖

总 结

本届EASD大会系统呈现了T2DM胰岛素治疗的全周期精细化管理的前沿理念：从“早期达标”到“平稳控制”、再到“方案简化”的全程优化管理路径。随着对疾病进程和长期结局认识的持续深化，治疗策略更加重视干预窗口前移，通过适时启动并优化胰岛素方案，尽早解除糖毒性、缩短高血糖暴露时长、减少代谢记忆效应，从源头延缓疾病进展。同时，依托CGM等精准监测技术，临床管理由单一糖化达标，升级为同时关注TIR、血糖波动管理、餐后血糖精细化调控的多维稳态控糖模式，实现了更为全面平稳的血糖管控。针对长期胰岛素治疗人群，则通过合理简化治疗方案降低治疗负担，在保障血糖平稳控制的前提下，显著提升治疗依从性与长期管理可持续性，助力患者实现远期代谢获益最大化。

参考文献：（上下滑动查看更多）

[1]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024 版）. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139.

[2]Adler AI, Coleman RL, Leal J, et al. Post-trial monitoring of a randomised controlled trial of intensive glycaemic control in type 2 diabetes extended from 10 years to 24 years (UKPDS 91). Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155.[3]纪立农, 等. 甘精胰岛素300 U/ml与100 U/ml治疗中国2型糖尿病患者疗效和安全性的比较. 中国糖尿病杂志. 2021,2（29）:112-117

[4]Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More Similarities Than Differences Testing Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Insulin Degludec 100 Units/mL in Insulin-Naive Type 2 Diabetes: The Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2147-2154.

[5]Martin Haluzík. iGlarLixi provides early glycaemic improvement without an increase in hypoglycaemia after switching from premixed insulins in adults with type 2 diabetes: a post hoc analysis of Soli-SWITCH. Abstract：Short Oral,856.

[6]Iuchi H, et al. Diabetes Technol Ther. 2017; 19(8):457-462.

[7]Kawaguchi Y, et al.J Diabetes Investig. 2019;10(2):343-35.

[8]Chen L, et al. Insulin glargine 300 U/mL improved derived time-in-ranges in people with type 2 diabetes in China: A post hoc analysis of the INITIATION study.2024 ATTD-ASIA.

[9]Hemant Thacker. Post-prandial glucose excursions with iGlarLixi versus monocomponents and glucagon-like peptide-1 receptor agonists in adults with type 2 diabetes: A post hoc pooled analysis. Abstract：Short Oral, 850.

[10]Peter Novodvorsky. Efficacy of de-escalation from complex insulin regimens to once-daily iGlarLixi in adults with type 2 diabetes: A pooled analysis of Soli‑SWITCH and IDEAL studies. Abstract：Short Oral,858.

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